本研究旨在评价载药囊泡胸腔灌注联合全身治疗方案治疗肺癌或乳腺癌合并恶性胸腔积液患者的有效性和安全性。
实施负责：
主中心：中国医学科学院肿瘤医院
分中心：北京协和医院、安阳市肿瘤医院、石家庄市人民医院 、深圳市南山区人民医院、安徽省胸科医院 、十堰市太和医院 、襄阳市中心医院 、河北省胸科医院 、合肥市第一人民医院、武汉市第五医院、湖北省肿瘤医院、湖南省第二人民医院、广州医科大学附属肿瘤医院、安徽省肿瘤医院、武汉市普仁医院 、河北医科大学第四医院 、广州市荔湾中心医院、安徽省第二人民医院、潍坊市中医院 、山西白求恩医院
干预措施：对照组：白介素2胸腔灌联合注全身治疗
纳入标准：
（1）经病理学检查或临床诊断为肺癌或乳腺癌引起的恶性胸腔积液，且需行穿刺引流治疗的患者；
（2）既往2周内未进行过胸腔穿刺引流；或近期已进行胸腔穿刺引流，但本次穿刺前已超过2周未行胸腔穿刺置管术，且在本次穿刺引流前3天内进行过CT影像检查；
（3）生命体征平稳，PS评分0-2分；
（4）预计生存期≥3个月；
（5）年龄为18-80岁者；
（6）骨髓造血功能正常，HGB≥90g/L、WBC≥3.0×10^9/L、NEU≥1.5×10^9/L、PLT≥80×10^9/L，无出血倾向（INR<1.5）；（7）肝功能：总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN）；AST和ALT≤2.5倍正常值上限（ULN）（若肝功能异常主要由于肿瘤浸润所导致，则可≤5倍正常值上限（ULN））；
（8）肾功能：BUN和Cr≤1.5倍正常值上限（ULN），或内生肌酐清除率≥60mL/min（采用Cockcroft公式计算）；
（9）无其他严重心肺疾病等；
所有病例排除标准：
（1） 不适宜行全身治疗方案的患者；
（2） 哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女；
（3） 过敏体质及多种药物过敏者；
（4） 严重的心、肺、肝肾功能障碍，如失代偿性心、肺、肾、肝等主要器官功能障碍、衰竭或血糖控制不良者；
（5） 并发严重感染者；
（6） 并发严重包裹性胸腔积液或胸腔内组织粘连，不适宜行胸腔穿刺引流的患者；
（7） 有认知功能障碍，或经研究者判定治疗依从性差的患者；
（8） 既往4周内参加其它临床试验者；
（9）研究者认为不适宜进行临床试验者。
患者受益：
本研究中所涉及的胸腔灌注治疗使用的载药囊泡，以及方案中所涉及的检查费、治疗费（包括胸前穿刺、影像学检查及相关的胸水检查等），对受试者是免费的。
报名电话：
倪经理 15011017226
