课题：ERCP/PTCD联合载药囊泡灌注治疗胆管细胞癌有效性、安全性临床研究
胆管癌引起的胆管狭窄造成胆汁排泄不畅，往往引起肝功能衰竭及严重感染，进而导致死亡。对于不能外科手术切除的患者，放疗、化疗多不敏感，患者主要通过姑息性胆管引流改善生存，缺少相应的有效治疗方法。应用ERCP/PTCD联合载药囊泡灌注到胆管癌部位，将有效治疗与控制胆管癌。
实施负责：中国医学科学院肿瘤医院
试验方法：采取经ERCP/PTCD引流管向胆管癌患者胆管内灌注载药囊泡液。
治疗疗程：每天治疗一次，连续治疗7天。可根据患者病情变化进行调整。
招募条件
纳入标准：
（1）经病理学或临床检查诊断为胆管细胞癌I型、II型、III型患者；
（2）无手术指征的患者，既往放疗、化疗失败或不能耐受的的患者；
（3）既往4周内均未行静脉化疗、放射治疗及胆管局部给药治疗的患者；，
（4）卡氏评分(Karnofsky)≥60分；
（5） 年龄为18-85岁者；
（6）血常规大致正常；
（7）凝血功能大致正常（凝血酶原国际标准化比率INR<1.5），无出血倾向；
（8）肾功能：BUN和Cr≤1.5倍正常值上限（ULN）或肌酐清除率≥60mL/min；
（9）无其他严重心肺疾病等；
（10）患者同意入组并签署知情同意书。
所有病例排除标准：
（1） 哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女；
（2）已知对试验样品成分或其类似物过敏的患者；
（3） 有认知功能障碍，或经研究者判定治疗依从性差的患者；
（4） 4周内参加其它临床试验者；
（5）具有PTCD及ERCP禁忌症的患者；
（6） 治疗前已放置支架的患者；
（7） 可能会干扰研究结果解释的其他重度、急性或慢性疾病，经研究者判断不适合参加临床试验的患者；
（8） 研究者认为不适宜进行临床试验者。
患者受益：
本研究中所涉及的载药囊泡、临床研究保险以及研究方案中所涉及的检查费（磁共振胰胆管造影MRCP、血常规、尿常规、大便潜血、肝功能、肾功能），对受试者是免费的。
报名电话：
倪经理 15011017226
